.: SureBeam Middle East :.

شركة شوربيم الشرق الأوسط أول وحدة تشعيع للغذاء من نوعها في الشرق الأوسط

بحث

خدمة تعـقيم المنتجات الطبية

أسّست شركة شوربيم الشرق الأوسط وحدة التشعيع الأولى من نوعها في الشرق الأوسّط التي تستعمل الشعاع الإلكتروني لتعقيم الأدوات الطبية والأدوات التى تستخدم لمرة واحدة. الشعاع الألكترونى هو سيل مشحون ومركّز من الإلكترونات والتى يتم توليدها باستخدام أجهزة تسمى بالمعجّلات والتى لديها القدرة على إنتاج الأشعّة إمّا على شكل نبضات أو مستمرة.

أثناء عملية التعقيم تمر المنتجات والمواد التى تعقّم تحت أو أمام شعاع الإلكترونات وبالتالى تمتص تلك المواد طاقة الإلكترونات. هذه الطاقة الممتصة تغير من الروابط الكيميائية والحيوية فى المنتج أو المواد. إن الطاقة الممتصة أو "الجرعة المعطاه" هى التى تحطّم الخلايا المنتجة للكائنات الحيّة المجهرية عن طريق تحطيم سلاسل DNA.

الشعاع إلكتروني مشابه للمعالجة بأشعة جاما بخصوص تأثيرها على المنتج المعالج حيث أن الإلكترونات تغير الروابط الكيميائية والجزيئية مما يؤدى إلى تعقيم المنتجات.

تسيطر الإلكترونيات المتقدّمة على إستعمال أشعة الألكترونات بالضبط وبدقة عالية في تعقيم الأدوات الطبية. والمعالجة بالأشعة الإلكترونية تتميز بأنها تؤدّي إلى تأثير أقل على الخواص الفيزيائية والميكانيكية للعديد من المواد بالمقارنة مع إستخدام أشعة جاما.

·                    الإمدادات الطبيّة مثل الضمادات والقفازات والأردية و العدد الطبية ,وفلاتر الكلى والحقن.

·                    الأجهزة الطبية مثل القسطرات والأدوات الجراحية.

·                    المواد الصيدلية .

·                    أدوات التجميل والمنتجات الإستهلاكية.

·                    مستلزمات المعامل.

·                    منتجات النسيج أو العظم.

عندما تقوم شركة شوربيم الشرق الأوسط بتغطية متطلبات التعقيم لمنتجاتكم فهو ليس عملا بسيطا إنما هو تقديم خدمة تعقيم تعد الأذكى والأسرع والأقل تكلّفة بالمقارنة مع التّزايد المستمر لتكلفة التعقيم بأشعة جاما أو باستخدام غازأكسيد الإيثيلين. إن خدمات التعقيم من شركة شوربيم الشرق الأوسط تعطى الجرعات المطلوبة للتعقيم فى غضون ثوان فقط ونتيجة ذلك.فإن عملية تعقيم نموذجية كاملة تأخذ دقائق أو ساعات بدلا من عدّة أيام أو أسابيع فى حالة الطرق الأخرى. هذا المستوى العالي من معدل التعقيم يعنى:

·                  خفض ميزانيتك (تخفيّض سهم تكلفة منتجك).

·                  يخفض وقت سلسلة الإمداد للأسواق.

·                  مناسب تماما لعملية الإمداد اللحظى وفى الوقت المناسب.

لماذا الشعاع الإلكترونى؟

·                  بسيط وتعقيم فى درجة حرارة الغرفة.

·                  مستمر وقابل للإنتاج وسريع.

·                  لا يتطلب حجر صحي.

·                  مناسب بشكل جيد جدا للدفعات الصغيرة من المنتج.

·                  لا يتطلب تغليف المنتج بورق مسامى.

·                  لا يترك بقايا في منتجاتك.

·                  أقل تأثيرات أكسدة على المواد .

·                  لا مخاطر من إعادة التلوّث.

·      متوافق مع معظم أنواع البلاستيك الطبي.

مميزات الوقت

التعقيم بالأشعة الإلكترونية تتميز بأنها ذات أقل زمن معالجة بالمقارنة بأيّ طريقة تعقيم معترف بها حاليا. في المعالجات الأشعة الإلكترونية يتم مسح المنتجات بالأشعة لثواني و معظم وقت المعالجة يستهلك في نقل المنتجات إلى وخارج غرفة المعالجة الإشعاعية. الوقت الكلى لعملية صغيرةّ يتراوح من 5 إلى 7 دقائق. وباستخدام أسّس وعرف إجراءات إطلاق المنتج عن طريق قياس الجرعات الإشعاعية يمكن أن يفرج عن المنتج فى خلال 30 دقيقة.

العامل الأخر الذى يميز التعقيم بالأشعة الإلكترونية والذى يؤدى إلى تخفيض وقت المعالجة يأتى من القدرة على التبديل من تشغيلة إلى أخرى بسرعة مما يوفّر وقتا إضافيا. يتم تعقيم المنتجات عندما يصبحون متوفرين من دورة الإنتاج دون أن يكون ضروريا أن يتم تجميّع المنتجات ذات الجرعة الواحدة معا . على سبيل المثا ل فى وحدة المعالجة الإلكترونية يمكن التغيرمن منتج يتطلّب جرعة مقدارها 25 kGy إلى منتج مختلف يتطلّب جرعة مقدارها kGy 18 في نفس الإطار زمني من 5 إلى 7 دقائق.

إنه عندما ينخفض زمن عملية التعقيم من أسابيع أو أيام إلى ساعات فإن المتطلبات الرئيسسة للتشغيل تنخفض بشكل نسبي.

إفراج قياس الجرعات الإشعاعية = إفراج فورى للمنتج

إنه من الممكن الإفراج عن المنتجات المعالجة إلكترونيا بعد التعقيم مباشرة وإعطاء الشهادات التى تدل على أن المنتج تم معالجته طبقا للمواصفات دون الحاجة إلى إجراء إختبارات العقامة التقليدية طبقا لقياسات الجرعات الإشعاعية. هذه الآلية للإفراج عن المنتجات المعالجة تعرف بإفراج قياسات الجرعات الإشعاعية والتى تستند فقط على الجرعة الإشعاعية المعطاه للمنتج وهى آلية مقبولة من قبل منظمة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

الوصف الكامل للعملية يمكن أن يوجد في المعيار الدولى ISO 11137-2006

Key Considerations	Gamma Radiation	Electron Beam E-Beam	Ethylene Oxide EtO
Process Methodology	Continuous or batch	Continuous	Batch
Product Release	Dosimetric release (immediate, no post-sterilization testing is required)	Dosimetric release (immediate, no post-sterilization testing is required)	History, Bls were required to verify sterility assurance level (SAL)
Penetration	Complete penetration	Complete penetration, Dependant upon material thickness.	Complete penetration with the use of gas-permeable packaging.
Material Compatibility	Most materials are satisfactory. Considered somewhat incompatible with PVC, PTFF and Acetal.	Most materials are satisfactory	nearly all materials are compatible
Residuals	None	None	Ethylene Chlorohydrin, requiring period following processing.

نظام شوربيم الشرق الأوسط للجودة

الأمان والثقة دائما من أهم عوامل نظام الجودة وقد تم منحنا شهادة الأيزو 9001 إستنادا على إجراءاتنا الواضحة للجودة من قبل فنيينا الماهرين جدا.

إن شهادة الأيزو الممنوحة لشركتنا معترف بها دوليا وخدماتنا للتعقيم تتم بالتوافق التام للمعايير الدولية مثل ANSI/AAMI/ISO 11137-2006

مميزات التعقيم بالشعاع الإلكترونى

·                  تعقيم المواد والأجهزة الطبية بالآشعة الإلكترونية يمارس عالميا منذ الخمسينيات.

·                  يحطّم التعقيم بالآشعة الإلكترونية كلّ المسببات المرضية (فيروسات وبكتيريا وفطريات وبويضات).

·                  التعقيم بالآشعة الإلكترونية يمتاز بكفاءة عالية جدا خلال دورة سريعة من دقيقتين. هى عملية تعقيم جافة لا ترفع درجة حرارة المنتج والتي يمكن أن تستعمل لأكثر المواد الطبية ولا تحتاج إلى فترة تفريغ للغازات بعد التعقيم.

التعقيم بالآشعة الإلكترونية عملية لا تترك أي بقايا سامّة مثل غاز أكسيد الإيثيلين وعلى خلاف إشعاع جاما نظام الشعاع الإلكتروني لا يستعمل أي مواد مشعّة خطرة بجانب أنه لا يكون هناك إشعاع عندما يغلق النظام ولا ينتج أي مواد سامّة أو مشعّة فى المنتجات.

العروض | الخدمات | اتصل بنا